鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司成立于2016年，由哥倫比亞大學(xué)博士后趙輝，歸國創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有97項知識產(chǎn)權(quán)及實用技術(shù)，業(yè)務(wù)遍布上海、重慶、深圳、北京等城市，總部在鄭州航空港區(qū)。
源創(chuàng)基因在腫瘤免疫治療領(lǐng)域不斷取得突破性成果
前言
在健康中國的宏偉藍(lán)圖下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以前所未有的速度創(chuàng)新發(fā)展。位于中原腹地的鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司，依托鄭州航空港區(qū)域細(xì)胞制備中心及樣本中心、中原細(xì)胞檢測中心和河南省細(xì)胞與免疫治療CDMO平臺，源創(chuàng)科研團(tuán)隊在首席科學(xué)家、企業(yè)家趙輝博士帶領(lǐng)下秉持初心、銳意創(chuàng)新，始終如一追求高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量細(xì)胞制備與檢測尖端科技，持續(xù)夯實科研根基，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域不斷取得突破性成果，腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的實現(xiàn)臨床研究和應(yīng)用，為實體瘤患者點(diǎn)亮生命的希望，該項目作為河南省科技廳產(chǎn)學(xué)研成果轉(zhuǎn)化的典型案例，曾被河南廣播電視臺《河南新聞聯(lián)播》、《經(jīng)濟(jì)觀察》、重慶衛(wèi)視《不健不散》、河南日報大河財立方、工人日報、中原網(wǎng)等多家主流媒體專題報道。
（圖為河南省生物醫(yī)藥CXO一體化中試基地細(xì)胞與免疫治療CDMO平臺、鄭州航空港區(qū)域細(xì)胞制備中心及樣本中心揭牌儀式現(xiàn)場）
（圖為源創(chuàng)基因董事長趙輝博士接受河南新聞聯(lián)播采訪）
（圖為源創(chuàng)基因董事長趙輝博士和腫瘤患者鄭女士接受重慶電視臺《不健不散》欄目專訪）
在對抗腫瘤的漫長戰(zhàn)役中，實體瘤因其復(fù)雜的微環(huán)境和異質(zhì)性，一直是醫(yī)學(xué)界面臨的巨大挑戰(zhàn)。當(dāng)下，由鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司主導(dǎo)的“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”項目，正以精準(zhǔn)、個體化的獨(dú)有科研技術(shù)優(yōu)勢，在這一領(lǐng)域打開新的突破口，破局實體瘤治療困境。該項目已榮獲工信部“創(chuàng)客中國”航空港區(qū)分賽一等獎、河南省省賽一等獎、全國總決賽優(yōu)勝獎的佳績，并在臨床研究及應(yīng)用中顯現(xiàn)出較好療效。
（圖一為源創(chuàng)基因董事長趙輝博士在“創(chuàng)客中國”全國總決賽現(xiàn)場演講；圖二為源創(chuàng)基因工作人員在“創(chuàng)客中國”展演現(xiàn)場向參會者講解該產(chǎn)品技術(shù)；圖三為“創(chuàng)客中國”源創(chuàng)基因產(chǎn)品展臺現(xiàn)場；圖四為“創(chuàng)客中國”總決賽頒獎典禮現(xiàn)場）
（圖為此項目榮獲“創(chuàng)客中國”航空港區(qū)分賽一等獎、河南省省賽一等獎、全國總決賽優(yōu)勝獎證書）
瞄準(zhǔn)痛點(diǎn)，開創(chuàng)個體化免疫治療新路徑
惡性腫瘤嚴(yán)重威脅人們生命健康，中國癌癥新發(fā)和死亡病例位居全球第一。傳統(tǒng)的腫瘤放化療方法往往在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時，也對健康細(xì)胞造成損害。源創(chuàng)基因的核心技術(shù)——腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究項目，旨在調(diào)動患者自身的免疫系統(tǒng)，實現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷清除，并最大限度地保護(hù)健康細(xì)胞。見下圖。
（圖為腫瘤特異性多肽DC-CTL應(yīng)用流程圖）
該項目聚焦食管癌、乳腺癌、肺癌等的創(chuàng)新免疫治療技術(shù)，針對156個腫瘤抗原的900余個有效靶點(diǎn)，合成了相應(yīng)的多肽池，以解決腫瘤免疫治療“卡脖子”技術(shù)為突破口，通過開發(fā)新型免疫細(xì)胞激活多肽池試劑盒和優(yōu)效DC細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，形成創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新技術(shù)與新產(chǎn)品，提升腫瘤患者生存率，延長生命周期，提高生活質(zhì)量。
（圖為腫瘤特異性多肽DC-CTL試劑盒）
（圖一為細(xì)胞數(shù)據(jù)室；圖二為細(xì)胞實驗室；圖三為細(xì)胞制備間；圖四為河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院細(xì)胞與免疫治療CDMO平臺工作人員合影）
立足政策高地，科研技術(shù)合規(guī)護(hù)航生命安全
細(xì)胞技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展離不開政策法規(guī)的指引與護(hù)航。該技術(shù)項目的研發(fā)嚴(yán)格遵循國家《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》，按照《河南省“十四五”科技創(chuàng)新和一流創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)規(guī)劃》中對重大疾病防治技術(shù)研究的重點(diǎn)要求，落實鄭州航空港區(qū)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城重磅推出的“細(xì)胞九條”具體政策措施，從源頭上確保了該科研項目的政策合規(guī)、倫理合規(guī)與實施安全。
（圖為國務(wù)院2025年第818號令關(guān)于《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》政策發(fā)布截圖）
（圖為《河南省“十四五”科技創(chuàng)新和一流創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)規(guī)劃》政策發(fā)布截圖）
（圖為《鄭州航空港區(qū)促進(jìn)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展若干措施》政策發(fā)布截圖）
源創(chuàng)基因聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓核心技術(shù)從實驗室研究邁入了臨床實驗階段
一項重大的科研成果需要頂尖的臨床平臺來驗證?；?/span>“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”省重點(diǎn)科研項目，源創(chuàng)基因科研團(tuán)隊與鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床團(tuán)隊強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合申報立項，開展了“研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）”，旨在評估創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的有效性和安全性，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中至關(guān)重要的一環(huán)，為進(jìn)一步發(fā)展醫(yī)學(xué)科學(xué)和改善腫瘤患者健康提供關(guān)鍵的數(shù)據(jù)和證據(jù)，也標(biāo)志著該技術(shù)已從實驗室研究，邁入臨床研究的關(guān)鍵階段。
（圖為“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”啟動會現(xiàn)場 ）
隨著該項目的影響力逐步擴(kuò)大，臨床研究應(yīng)用多層面推進(jìn)，源創(chuàng)基因積極構(gòu)建該項目協(xié)同合作網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，先后與河南省人民醫(yī)院、河南腫瘤醫(yī)院、洛陽伊洛醫(yī)院、林州市腫瘤醫(yī)院、周口港區(qū)醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建臨床科研中心，共同推動先進(jìn)的細(xì)胞技術(shù)在腫瘤防治領(lǐng)域的臨床研究和應(yīng)用，造福更多腫瘤患者。
（圖為源創(chuàng)基因與部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作截圖）
（圖為源創(chuàng)基因與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建臨床科研中心）
“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”新技術(shù)為腫瘤患者點(diǎn)亮生命的希望
臨床研究案例一：七十八歲高齡的趙女士，確診為晚期肺癌，病理類型為非小細(xì)胞鱗癌。疾病帶給她的種種不適讓她的身心承受著巨大痛苦，臨床表現(xiàn)包括劇烈咳嗽、反復(fù)咳血、全身乏力、食欲明顯減退以及睡眠嚴(yán)重不佳，整體機(jī)能與精神狀態(tài)都處于高度虛弱狀態(tài)。
經(jīng)過三個周期的個性化調(diào)理，復(fù)查胸部增強(qiáng)CT顯示，腫瘤直徑較前縮小超過1cm，該影像學(xué)數(shù)據(jù)的客觀變化，為病情好轉(zhuǎn)提供了有力依據(jù)（見下圖）。
除瘤體縮小外，趙女士的臨床癥狀得到顯著緩解。原先反復(fù)咳血癥狀已消失，劇烈咳嗽明顯減輕。她的整體精神狀態(tài)顯著改善，面容舒展、精神愉悅，眼中重現(xiàn)對生活的信心。同時食欲明顯增強(qiáng)，能夠正常飲食，體力逐步恢復(fù)。此外，睡眠質(zhì)量有明顯改觀，每天晚上可正常入眠，為整體康復(fù)奠定了良好基礎(chǔ)。
（圖為晚期肺癌患者趙女士所提供檢查報告單：圖一為2023年10月癌組織大小影像報告單，圖二為病理類型臨床診斷單，圖三為2024年1月癌組織大小影像報告單，圖四為2024年3月癌組織大小影像報告單）
臨床研究案例二：鄭女士，49歲，曾患有宮頸癌，并伴有低血壓、慢性咽炎、關(guān)節(jié)炎等多種健康問題，并在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院做切除手術(shù)及化療，化療反應(yīng)劇烈，常常嘔吐，整體精神狀態(tài)萎靡不振，常常感到臉色蠟黃、胸悶，且畏寒怕冷，一度想要放棄治療。
根據(jù)鄭女士的癥狀，經(jīng)過多次個性化的免疫細(xì)胞輔助干預(yù)，身體狀況得到顯著改善：宮頸癌病情得到有效控制，未見癌細(xì)胞再擴(kuò)散或復(fù)發(fā)；膝蓋疼痛癥狀消失，關(guān)節(jié)炎明顯改善，整體健康狀況良好；咽炎引發(fā)的疼痛感逐漸消退，甚至一度忘記服藥，血壓穩(wěn)定在85–115mmHg的正常范圍，血液循環(huán)功能改善，整體生活質(zhì)量得到有效提升。為此，重慶電視臺《不健不散》健康欄目對鄭女士調(diào)理過程進(jìn)行專訪報道。
（圖為重慶電視臺《不健不散》健康欄目專訪腫瘤患者鄭女士現(xiàn)場）
（圖為重慶電視臺《不健不散》健康欄目專訪現(xiàn)場，源創(chuàng)基因董事長趙輝博士詢問腫瘤患者鄭女士使用細(xì)胞后身體狀況）
臨床研究案例三：某患者2013年8月初診斷為惡性外周神經(jīng)鞘瘤，2015年8月復(fù)發(fā)再次手術(shù)，2020年4月確診為滑膜肉瘤，2021年6月轉(zhuǎn)移至肺部，詳見下圖—2024年7月4日肺部影像圖。該患者經(jīng)過三周細(xì)胞免疫治療和干預(yù)后，肺部轉(zhuǎn)移灶影像顯著縮小三分之一（見下對比圖：2024年7月31日肺部影像）。同時食欲明顯增強(qiáng)，精神狀態(tài)也明顯改觀，身體機(jī)能逐步在恢復(fù)之中。
（圖為2024年7月4日的影像與使用細(xì)胞干預(yù)后2024年7月31日病灶縮小三分之一的影像對比圖）
結(jié)語
源創(chuàng)基因首創(chuàng)的“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”項目，以個體化、精準(zhǔn)化的免疫治療新路徑，破局實體瘤治療困境。該技術(shù)通過調(diào)動患者自身的免疫系統(tǒng)，實現(xiàn)了對腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷和清除，并在臨床研究中展現(xiàn)出延長生存期、提升生活質(zhì)量的顯著潛力。從精準(zhǔn)的“多肽池”設(shè)計，到覆蓋全國的臨床合作網(wǎng)絡(luò)，再到“細(xì)胞九條”政策加持下的全鏈條生態(tài)布局，源創(chuàng)基因的這項技術(shù)正在政策東風(fēng)下重新定義實體瘤治療的未來。隨著產(chǎn)學(xué)研合作的持續(xù)深化與多中心臨床研究的廣泛推進(jìn)，這項創(chuàng)新療法為趙女士、鄭女士等腫瘤患者點(diǎn)亮了生命希望，未來有望引領(lǐng)細(xì)胞免疫治療邁向新紀(jì)元，為“健康中國”藍(lán)圖貢獻(xiàn)源創(chuàng)堅實的科技力量。